세마글루티드는 GLP-1 수용체 작용제 펩타이드 약물 활성 의약품 성분(API)으로 주로 성인의 제2형 당뇨병 및 비만 치료에 사용됩니다. 원자재 및 생산 공정과 관련하여 시장의 주요 기술 경로 및 생산 형태는 다음과 같습니다.
1. 핵심 생산 프로세스
세마글루타이드 API의 생산은 주로 두 가지 기술 경로를 따릅니다.
전체 합성(SPPS): 이는 펩타이드의 카르복실 말단에서 시작하여 펩타이드 서열에 따라 고체상 지지체의 아미노산을 순환적으로 결합하는 고체- 펩타이드 합성입니다. 이 방법은 자동화 작업에 편리하지만 재료 소비가 많고 비용이 높으며 긴 지방산 사슬로 인해 입체 장애가 발생하여 수율에 영향을 줄 수 있습니다.
재조합 및 반{0}}합성 방법: 이 방법에는 대장균과 같은 조작된 균주를 사용하여 펩타이드 백본(29-펩타이드 중간체)을 발효시킨 후 두 가지 화학 반응(예: 측{5}}사슬 커플링 및 탈보호)을 거쳐 최종 제품을 얻는 과정이 포함됩니다. 이 반합성/재조합 경로는 높은 원유 순도, 높은 최종 제품 수율, 간단한 단계 등의 장점을 갖고 있어 산업 생산에 매우 적합합니다.
2. 주요 중간체: 세마글루타이드 29-펩타이드
세마글루타이드 29-펩타이드 중간체(세마글루타이드 백본, GLP-1(9-37)라고도 함)는 이 API를 합성하는 데 중요한 출발 물질입니다. 이는 일반적으로 재조합 대장균을 통해 발현된 후 효소 절단, 크로마토그래피 및 동결 건조를 통해 정제됩니다. 현재 이 중간체는 강지배 등 국내 기업이 고순도 제품을 제공하는 등 상업적 규모의 공급을 달성했습니다.
3. 국내 주요 공급업체 및 시장 현황
대표 기업: Fujian Genor Biopharma는 "재조합" 및 "총 합성" API 제조 공정 모두에 대해 DMF를 등록한 세계 최초의 회사입니다. GLP-1 API 공급에 참여한 기타 국내 기업으로는 Sainuo Biotech, WuXi AppTec, Notai Biotech, Hanyu Pharma 및 Puli Pharma(합성 생물학을 통해 성공적으로 개발)가 있습니다.
키워드: 세마글루타이드 제조업체
